1. Khuyến cáo về yêu cầu phòng sạch sản xuất Trang thiết bị y tế.
ISO 13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý đối với lĩnh vực sản xuất dụng cụ, vật tư y tế. Yêu cầu phòng sạch là 1 trong những yêu cầu quan trọng cần lưu ý trong tiêu chuẩn này.
Phòng sạch được chia làm 4 cấp độ:
- Loại A: Rủi ro thấp.
- Loại B: Rủi ro trung bình thấp.
- Loại C: Mức độ rủi ro trung bình cao.
- Loại D: Mức độ rủi ro cao.
Để tham khảo sâu và chi tiết Qúy Khách hàng có thể vào link: http://icert.vn/khuyen-cao-ve-yeu-cau-phong-sach-san-xuat-trang-thiet-bi-y-te.htm